1月8日，正值隆冬的北京，寒氣中孕育著春意。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與有關(guān)全國(guó)人大代表、政協(xié)委員，部分專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會(huì)代表共聚一堂，凝智聚力，共同研究藥品“十四五”規(guī)劃編制，謀劃2021年藥品監(jiān)管工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利主持會(huì)議并講話，局長(zhǎng)焦紅介紹藥品監(jiān)管工作情況，局領(lǐng)導(dǎo)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛出席會(huì)議。

　　與會(huì)代表對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)籌做好疫情防控和監(jiān)管工作取得的成績(jī)表示充分肯定。大家表示，疫情發(fā)生后國(guó)家藥監(jiān)局迅速啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)機(jī)制，快速批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑、疫情防控用藥品和醫(yī)療器械上市，附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗上市，做好已上市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，打了一場(chǎng)漂亮的疫情阻擊戰(zhàn)，成績(jī)有目共睹，各方高度肯定。同時(shí)，日常監(jiān)管工作穩(wěn)步推進(jìn)，法規(guī)制度體系不斷完善，審評(píng)審批制度改革加快推進(jìn)，創(chuàng)新藥械上市跑出加速度，更好地服務(wù)企業(yè)發(fā)展和人民群眾用藥需求。

　　與會(huì)代表建議，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)進(jìn)一步完善監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)，加強(qiáng)專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，提升應(yīng)急處置能力，提高監(jiān)管現(xiàn)代化水平。應(yīng)加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，協(xié)同推進(jìn)核心關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和水平。應(yīng)密切結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)，繼續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，完善法規(guī)制度體系，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

　　李利對(duì)參會(huì)代表給予藥品監(jiān)管工作的支持和幫助表示感謝。他指出，一直以來(lái)大家圍繞藥品監(jiān)管工作提出了大量高質(zhì)量的提案建議，全力支持藥監(jiān)部門(mén)做好疫情防控工作，積極參與法律法規(guī)制修訂，大力參與藥品監(jiān)管能力建設(shè)，為藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。希望大家繼續(xù)關(guān)注支持藥品監(jiān)管工作，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

　　李利指出，做好今年和“十四五”藥品監(jiān)管工作，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”，堅(jiān)定“四個(gè)自信”，做到“兩個(gè)維護(hù)”，認(rèn)真落實(shí) “四個(gè)最嚴(yán)”要求，守底線保安全、追高線促發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。要加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè)，把黨中央的決策部署落實(shí)到藥品監(jiān)管各方面、各環(huán)節(jié)。要改革完善藥品監(jiān)管體系，形成更加嚴(yán)密的藥品全生命周期的監(jiān)管閉環(huán)。要突出源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，推進(jìn)防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。要深化政策引導(dǎo)、科學(xué)監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要著力強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸，全面提升藥品監(jiān)管能力。要有針對(duì)性地完善保障措施，推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展。

　　焦紅介紹了藥品監(jiān)管工作和“十四五”規(guī)劃編制情況。焦紅指出，2020年國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和藥品監(jiān)管工作。做好疫情防控藥械應(yīng)急審批，附條件批準(zhǔn)首個(gè)新冠病毒滅活疫苗上市，保障藥械質(zhì)量安全;完成“兩條例”制修訂，完善“兩法”配套規(guī)章，發(fā)布2020年版《藥典》;優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制，穩(wěn)步推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械化妝品創(chuàng)新發(fā)展;強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控能力建設(shè)，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管;持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力，藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作取得新成效。下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)堅(jiān)持依法行政、問(wèn)題導(dǎo)向、改革創(chuàng)新、安全底線、系統(tǒng)思維，持續(xù)深化法規(guī)體系建設(shè)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，釋放發(fā)展紅利，不斷滿足人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量和安全的需求。

　　中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志，局藥品安全總監(jiān)，有關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)人參加座談會(huì)。